نموذج: GT-012
علامة تجارية: GTONG
وحدة التقطير متعددة التأثير WFI سعة 2 طن
تغطي هذه النظرة العامة للمنتج وحدة التقطير WFI متعددة التأثيرات سعة 2 طن. تندرج هذه المعدات ضمن تصنيفنا للمياه الدوائية وغيرها. إنه يعالج بشكل مباشر الحاجة الماسة للمياه عالية النقاء في قطاع المياه الدوائية. يتكامل النظام مع معدات تنقية المياه كخطوة تنقية لاحقة. لقد تم تصميمه خصيصًا لإنتاج مخرجات عالية الجودة لنظام الحقن المائي من فئة دستور الأدوية للإنتاج على نطاق واسع مع ميزات التصميم الصحي المتقدمة.
تعمل وحدة التقطير 2Ton Multi Effect WFI على مبدأ استخدام الحرارة المتتالية. تستخدم هذه التقنية البخار الناتج عن تأثير واحد لتسخين التأثير التالي. هذا التصميم يقلل بشكل كبير من استهلاك البخار مقارنة بأنظمة التأثير الفردي. تحتوي الوحدة على طراز ME2000. الطاقة الإنتاجية ألفي كيلو جرام في الساعة. وتبلغ متطلبات مياه التغذية ألفين ومئتي كيلوغرام في الساعة. يبلغ استهلاك البخار ثلاثمائة وخمسين كيلوجرامًا في الساعة. وتبلغ أبعاد المعدات ثلاثة آلاف وخمسمائة ملم في الطول، وألف ومئتان وثلاثون ملم في العرض، وثلاثة آلاف وستمائة ملم في الارتفاع. الوزن التشغيلي ألفان وأربعمائة وعشرة كيلوغرامات. الوحدة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. جميع الأسطح الملامسة للمنتج هي من الدرجة الصحية. يتميز النظام بتصميم خالٍ من الأرجل الميتة وخالي من الأنبوب الأعمى. يزيل هذا البناء أي مناطق يمكن أن يركد فيها الماء. يمكن للمياه الراكدة أن تدعم نمو الميكروبات وتكوين الأغشية الحيوية. يضمن التصميم الصرف الكامل وخصائص التدفق الأمثل. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان والتعقيم في المكان. وهذا يسمح بالتنظيف والتعقيم الفعال دون التفكيك. تعد قدرة CIP وSIP ضرورية للحفاظ على الظروف الصحية. ينتج النظام ماء مقطر يلبي متطلبات دستور الأدوية لاستخدام الحقن. جودة المخرجات متسقة وموثوقة للتطبيقات الصيدلانية. تتوافق المعدات مع معايير شهادة GMP لتصنيع الأدوية.
يوفر التصميم الخالي من الأرجل الميتة والخالي من الأنبوب الأعمى أداءً صحيًا فائقًا. تم تصميم كل قسم من النظام للتصريف الكامل. لا توجد جيوب يمكن أن تتجمع فيها المياه وركودها. هذا التصميم يقلل بشكل كبير من خطر التلوث الميكروبي. يدعم النظام التنظيف CIP الذي يسمح بالتنظيف الشامل دون تدخل يدوي. تدور محاليل التنظيف عبر النظام لإزالة أي رواسب أو ملوثات. تستخدم إمكانية SIP البخار النقي لتعقيم جميع الأسطح المبللة. وهذا يضمن خلو النظام من الكائنات الحية الدقيقة قبل بدء الإنتاج. إن الجمع بين التصميم الخالي من الأرجل الميتة وإمكانية CIP SIP يجعل هذا النظام مثاليًا للتطبيقات الصيدلانية المعقمة. يوفر التصميم متعدد التأثيرات توفيرًا كبيرًا في الطاقة من خلال استخدام الحرارة المتتالية. يستخدم كل تأثير البخار من التأثير السابق كمصدر للتدفئة. وينتج عن ذلك استهلاك بخار أقل بكثير من اللقطات ذات التأثير الفردي التقليدي. النظام مناسب للمنشآت الصيدلانية واسعة النطاق. يقوم نظام التحكم بأتمتة دورة الإنتاج بأكملها. يمكن للمشغلين البدء في إيقاف ومراقبة العملية بأقل قدر من التدريب. يشتمل النظام على ميزات أمان لمنع التشغيل خارج المعايير العادية.
تخدم وحدة التقطير 2Ton Multi Effect WFI تطبيقات متعددة في صناعة الأدوية. إنه مثالي لمرافق التصنيع القابلة للحقن على نطاق واسع. تدعم الوحدة إنتاج الأدوية المعقمة عن طريق الحقن ومحاليل العيون. كما أنه يخدم عمليات تصنيع الأدوية الحيوية لإنتاج تركيبات معقمة. يوفر النظام إمدادًا حسب الطلب لعمليات تعبئة التركيبة والتنظيف. تتوافق جودة المياه مع معايير دستور الأدوية الدولي بما في ذلك متطلبات USP وEP. تضمن قدرة CIP SIP أن يحافظ النظام على الظروف الصحية بين دفعات الإنتاج. وهذا مهم بشكل خاص لتصنيع التركيبات المعقمة حيث يكون التحكم في التلوث أمرًا بالغ الأهمية. يدعم النظام أنشطة التحقق من خلال التوثيق الشامل. وهذا يساعد الشركات المصنعة على إظهار الامتثال أثناء عمليات التفتيش التنظيمية. النظام مناسب لكل من التركيبات الجديدة والمشاريع التحديثية. ويضمن البناء القوي أداءً موثوقًا به على المدى الطويل في بيئات الإنتاج الصعبة. السعة الكبيرة تجعلها مناسبة لمتطلبات الإنتاج ذات الحجم الكبير.
يعد ضمان الجودة أمرًا أساسيًا لتصميم وحدة التقطير متعددة التأثيرات. إن البناء الخالي من الأرجل الميتة والخالي من الأنبوب الأعمى هو حجر الزاوية في الأداء الصحي. يوفر هذا التصميم تصريفًا كاملاً ويمنع نمو الميكروبات. تسمح قدرة CIP وSIP بالتنظيف والتعقيم الفعال دون التفكيك. يضمن البناء الصحي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ نقاء المنتج. يتضمن النظام مراقبة عبر الإنترنت للمعلمات الهامة. يتم قياس وتسجيل الموصلية ودرجة الحرارة بشكل مستمر. يشتمل التصميم الصحي على أسطح مائلة للصرف الكامل. وهذا يمنع تراكم المياه الراكدة التي يمكن أن تدعم نمو الميكروبات. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان للصرف الصحي الروتيني. تضمن إمكانية التعقيم في مكانه خلو النظام من الكائنات الحية الدقيقة القابلة للحياة. تتوافق مواد البناء مع عوامل التنظيف والمعقمات القياسية. تثبت شهادة GMP الامتثال لمعايير تصنيع الأدوية. تم تصميم المعدات وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لأنظمة المياه الصيدلانية. وهو يدعم الامتثال للأطر التنظيمية الدولية. توفر الشركة المصنعة وثائق التأهيل بما في ذلك مؤهلات التصميم والتأهيل التشغيلي. وهذا يدعم عملية التحقق من صحة العميل. والنتيجة الإجمالية هي نظام توليد WFI موثوق به يوفر مياهًا بدرجة دستورية مع أداء صحي فائق لتصنيع الأدوية على نطاق واسع.


