وحدة التقطير متعددة التأثير WFI سعة 1 طن

وحدة التقطير متعددة التأثير WFI سعة 1 طن

تغطي هذه النظرة العامة للمنتج وحدة التقطير WFI متعددة التأثيرات سعة 1 طن. تندرج هذه المعدات ضمن تصنيفنا للمياه الدوائية وغيرها. إنه يعالج بشكل مباشر الحاجة الماسة للمياه عالية النقاء في قطاع المياه الدوائية. يتكامل النظام مع معدات تنقية المياه كخطوة تنقية لاحقة. لقد تم تصميمه خصيصًا لإنتاج مخرجات عالية الجودة لنظام الحقن المائي من فئة دستور الأدوية للإنتاج على نطاق متوسط ​​مع ميزات متقدمة لمنع التلوث.

تعمل وحدة التقطير 1Ton Multi Effect WFI على مبدأ استخدام الحرارة المتتالية. تستخدم هذه التقنية البخار الناتج عن تأثير واحد لتسخين التأثير التالي. هذا التصميم يقلل بشكل كبير من استهلاك البخار مقارنة بأنظمة التأثير الفردي. تحتوي الوحدة على طراز ME1000. الطاقة الإنتاجية ألف كيلو جرام في الساعة. متطلبات مياه التغذية هي ألف ومائة كيلوغرام في الساعة. يبلغ استهلاك البخار مائة وثمانين كيلوجرامًا في الساعة. أبعاد المعدات هي ألفان وثمانمائة ملم في الطول، وألف وثلاثون ملم في العرض، وثلاثة آلاف وثلاثمائة ملم في الارتفاع. الوزن التشغيلي ألفان وأربعمائة وعشرة كيلوغرامات. الوحدة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. جميع الأسطح الملامسة للمنتج هي من الدرجة الصحية. يعد تصميم صفائح الأنبوب المزدوج سمة أساسية لهذا النظام. يزيل هذا التصميم تمامًا خطر التلوث المتبادل بين تدفقات المرافق والمنتجات. يوفر بناء صفائح الأنبوب المزدوج حاجزًا ماديًا يمنع أي اختلاط للسوائل. وهذا ضروري لإنتاج الماء المعقم. يتضمن النظام أيضًا إمكانية اكتشاف التسرب. يمكن تحديد أي تسرب ومعالجته على الفور. تضمن هذه الميزة سلامة المنتج والامتثال التنظيمي. ينتج النظام ماء مقطر يلبي متطلبات دستور الأدوية لاستخدام الحقن. جودة المخرجات متسقة وموثوقة للتطبيقات الصيدلانية. تتوافق المعدات مع معايير شهادة GMP لتصنيع الأدوية.

يوفر تصميم صفائح الأنبوب المزدوج حماية فائقة من التلوث. توفر كل ورقة أنبوب حاجزًا منفصلاً بين وسط التسخين وماء المنتج. يمنع هذا البناء أي تلوث متقاطع محتمل حتى في حالة فشل الأنبوب. يقوم نظام كشف التسرب بمراقبة المسافة بين لوحتي الأنبوب. يتم الكشف عن أي تسرب على الفور والإنذار به. وهذا يسمح بالاستجابة السريعة ويمنع تلوث المنتج. يعد التصميم مهمًا بشكل خاص لتصنيع الأدوية عن طريق الحقن حيث يكون نقاء المنتج أمرًا بالغ الأهمية. يوفر التصميم متعدد التأثيرات توفيرًا كبيرًا في الطاقة من خلال استخدام الحرارة المتتالية. يستخدم كل تأثير البخار من التأثير السابق كمصدر للتدفئة. وينتج عن ذلك استهلاك بخار أقل بكثير من اللقطات ذات التأثير الفردي التقليدي. النظام مناسب للمنشآت الصيدلانية متوسطة الحجم. يقوم نظام التحكم بأتمتة دورة الإنتاج بأكملها. يمكن للمشغلين البدء في إيقاف ومراقبة العملية بأقل قدر من التدريب. يشتمل النظام على ميزات أمان لمنع التشغيل خارج المعايير العادية. البصمة المدمجة تجعلها مناسبة للمرافق ذات المساحة المحدودة. جميع المكونات يمكن الوصول إليها لإجراء الفحص والصيانة الروتينية.

تخدم وحدة التقطير 1Ton Multi Effect WFI تطبيقات متعددة في صناعة الأدوية. إنه مثالي لمرافق التصنيع القابلة للحقن متوسطة الحجم. تدعم الوحدة إنتاج الأدوية المعقمة عن طريق الحقن ومحاليل العيون. كما أنه يخدم مرافق تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة. يوفر النظام إمدادًا حسب الطلب لعمليات تعبئة التركيبة والتنظيف. تتوافق جودة المياه مع معايير دستور الأدوية الدولي بما في ذلك متطلبات USP وEP. توفر شهادة GMP الثقة في أداء النظام والامتثال له. يدعم النظام أنشطة التحقق من خلال التوثيق الشامل. وهذا يساعد الشركات المصنعة على إظهار الامتثال أثناء عمليات التفتيش التنظيمية. النظام مناسب لكل من التركيبات الجديدة والمشاريع التحديثية. ويضمن البناء القوي أداءً موثوقًا به على المدى الطويل في بيئات الإنتاج الصعبة. يوفر تصميم صفائح الأنبوب المزدوج وإمكانية اكتشاف التسرب راحة البال لفرق ضمان الجودة. تم تصميم المعدات للتشغيل المستمر مع الحد الأدنى من متطلبات الصيانة.

يعد ضمان الجودة أمرًا أساسيًا لتصميم وحدة التقطير متعددة التأثيرات. إن بناء صفائح الأنبوب المزدوج هو حجر الزاوية في منع التلوث. يوفر هذا التصميم حاجزًا آمنًا من الفشل بين تدفقات المرافق والمنتجات. يضيف نظام كشف التسرب طبقة إضافية من الأمان. يضمن البناء الصحي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ نقاء المنتج. يتضمن النظام مراقبة عبر الإنترنت للمعلمات الهامة. يتم قياس وتسجيل الموصلية ودرجة الحرارة بشكل مستمر. يشتمل التصميم الصحي على أسطح مائلة للصرف الكامل. وهذا يمنع تراكم المياه الراكدة التي يمكن أن تدعم نمو الميكروبات. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان للصرف الصحي الروتيني. مواد البناء متوافقة مع عوامل التنظيف القياسية. تثبت شهادة GMP الامتثال لمعايير تصنيع الأدوية. تم تصميم المعدات وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لأنظمة المياه الصيدلانية. وهو يدعم الامتثال للأطر التنظيمية الدولية. توفر الشركة المصنعة وثائق التأهيل بما في ذلك مؤهلات التصميم والتأهيل التشغيلي. وهذا يدعم عملية التحقق من صحة العميل. والنتيجة الإجمالية هي نظام توليد WFI موثوق به يوفر مياهًا بدرجة دستورية مع منع التلوث الفائق لتصنيع الأدوية على نطاق متوسط.