وحدة الماء المقطر بيو فارما متعددة التأثير

وحدة التقطير متعددة التأثيرات بقدرة 500 كجم/ساعة

تغطي النظرة العامة على المنتج وحدة التقطير متعددة التأثيرات WFI بقدرة 500 كجم/ساعة. تندرج هذه المعدات ضمن تصنيفنا للمياه الدوائية وغيرها. إنه يعالج بشكل مباشر الحاجة الماسة للمياه عالية النقاء في قطاع المياه الدوائية. يتكامل النظام مع معدات تنقية المياه كخطوة تنقية لاحقة. لقد تم تصميمه خصيصًا لإنتاج مخرجات عالية الجودة لنظام الحقن المائي من فئة دستور الأدوية للإنتاج على نطاق متوسط ​​بتكاليف تشغيل منخفضة.

تعمل وحدة التقطير متعددة التأثيرات WFI بقدرة 500 كجم/ساعة على مبدأ استخدام الحرارة المتتالية. تستخدم هذه التقنية البخار الناتج عن تأثير واحد لتسخين التأثير التالي. هذا التصميم يقلل بشكل كبير من استهلاك البخار مقارنة بأنظمة التأثير الفردي. تحتوي الوحدة على طراز ME500. الطاقة الإنتاجية خمسمائة كيلوجرام في الساعة. وتبلغ متطلبات مياه التغذية خمسمائة وخمسين كيلوجرامًا في الساعة. يصل استهلاك البخار إلى تسعين كيلوجرامًا في الساعة. أبعاد المعدات هي ألف وتسعمائة ملم في الطول، وثمانمائة وثلاثين ملم في العرض، وألفين وتسعمائة ملم في الارتفاع. الوزن التشغيلي هو ألف وعشرة كيلوغرامات. الوحدة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. جميع الأسطح الملامسة للمنتج هي من الدرجة الصحية. ينتج النظام ماء مقطر يلبي متطلبات دستور الأدوية لاستخدام الحقن. جودة المخرجات متسقة وموثوقة للتطبيقات الصيدلانية. تتوافق المعدات مع معايير شهادة GMP لتصنيع الأدوية.

يوفر التصميم متعدد التأثيرات تكاليف تشغيل منخفضة من خلال الاستخدام الفعال للطاقة. يستخدم كل تأثير البخار من التأثير السابق كمصدر للتدفئة. وينتج عن ذلك استهلاك بخار أقل بكثير من اللقطات ذات التأثير الفردي التقليدي. يعد النظام مناسبًا بشكل خاص لتصنيع الأدوية الحيوية حيث تمثل تكاليف الإنتاج أحد الاعتبارات الرئيسية. تعمل الوحدة باستخدام أدوات تحكم بسيطة وبأقل قدر من اهتمام المشغل. يضمن التصميم الصحي نقاء المنتج. يحافظ النظام المغلق على ظروف معقمة طوال عملية التقطير. يقوم نظام التحكم بأتمتة دورة الإنتاج بأكملها. يمكن للمشغلين البدء في إيقاف ومراقبة العملية بأقل قدر من التدريب. يشتمل النظام على ميزات أمان لمنع التشغيل خارج المعايير العادية. البصمة المدمجة تجعلها مناسبة للمرافق ذات المساحة المحدودة. جميع المكونات يمكن الوصول إليها لإجراء الفحص والصيانة الروتينية. يعطي التصميم الأولوية للموثوقية وتكاليف التشغيل المنخفضة. تتطلب المعدات الحد الأدنى من الصيانة أثناء التشغيل العادي.

تخدم وحدة التقطير متعددة التأثيرات WFI بقدرة 500 كجم/ساعة تطبيقات متعددة في صناعة الأدوية. إنه مثالي لمرافق التصنيع القابلة للحقن متوسطة الحجم والعمليات الصيدلانية الحيوية. تدعم الوحدة إنتاج الأدوية المعقمة القابلة للحقن والمنتجات البيولوجية. كما أنه يخدم مرافق تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة. يوفر النظام إمدادًا حسب الطلب لعمليات تعبئة التركيبة والتنظيف. تتوافق جودة المياه مع معايير دستور الأدوية الدولي بما في ذلك متطلبات USP وEP. تم تصميم النظام خصيصًا للتطبيقات الصيدلانية الحيوية حيث يكون اتساق جودة المياه أمرًا ضروريًا. توفر شهادة GMP الثقة في أداء النظام والامتثال له. يدعم النظام أنشطة التحقق من خلال التوثيق الشامل. وهذا يساعد الشركات المصنعة على إظهار الامتثال أثناء عمليات التفتيش التنظيمية. النظام مناسب لكل من التركيبات الجديدة والمشاريع التحديثية. ويضمن البناء القوي أداءً موثوقًا به على المدى الطويل في بيئات الإنتاج الصعبة. إن تكاليف التشغيل المنخفضة تجعله خيارًا اقتصاديًا لمتطلبات الإنتاج متوسطة الحجم.

يعد ضمان الجودة أمرًا أساسيًا لتصميم وحدة التقطير متعددة التأثيرات. يضمن البناء الصحي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ نقاء المنتج. يتضمن النظام مراقبة عبر الإنترنت للمعلمات الهامة. يتم قياس وتسجيل الموصلية ودرجة الحرارة بشكل مستمر. يشتمل التصميم الصحي على أسطح مائلة للصرف الكامل. وهذا يمنع تراكم المياه الراكدة التي يمكن أن تدعم نمو الميكروبات. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان للصرف الصحي الروتيني. مواد البناء متوافقة مع عوامل التنظيف القياسية. تثبت شهادة GMP الامتثال لمعايير تصنيع الأدوية. يتم تحقيق تكاليف التشغيل المنخفضة دون المساس بجودة المياه. تم تصميم المعدات وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لأنظمة المياه الصيدلانية. وهو يدعم الامتثال للأطر التنظيمية الدولية. توفر الشركة المصنعة وثائق التأهيل بما في ذلك مؤهلات التصميم والتأهيل التشغيلي. وهذا يدعم عملية التحقق من صحة العميل. والنتيجة الإجمالية هي نظام توليد WFI موثوق به يوفر مياهًا بدرجة دستورية مع تكاليف تشغيل منخفضة لتطبيقات التصنيع الصيدلانية الحيوية والحقن.