نموذج: GT-007
علامة تجارية: GTONG
20T ضغط البخار الحراري WFI لا يزال
تغطي هذه النظرة العامة للمنتج جهاز WFI Still الذي يعمل بضغط البخار الحراري بقدرة 20T. تندرج هذه المعدات ضمن تصنيفنا للمياه الدوائية وغيرها. إنه يعالج بشكل مباشر الحاجة الماسة للمياه عالية النقاء في قطاع المياه الدوائية. يتكامل النظام مع معدات تنقية المياه كخطوة تنقية لاحقة. لقد تم تصميمه خصيصًا لإنتاج مخرجات عالية الجودة لنظام الحقن المائي من فئة دستور الأدوية للإنتاج على نطاق واسع بجودة مياه فائقة.
لا يزال جهاز ضغط البخار الحراري 20T WFI يعمل على مبدأ إعادة ضغط البخار الميكانيكي. تعمل هذه التقنية على ضغط البخار الناتج عن الماء المغلي. ثم يعمل البخار المضغوط كوسيلة تسخين لعملية التبخر. هذا التصميم يلغي الحاجة إلى مصدر بخار خارجي. وتبلغ الطاقة الإنتاجية للوحدة عشرين ألف كيلو جرام في الساعة. ويحتاج إلى اثنين وعشرين ألف كيلوجرام في الساعة من مياه التغذية. يبلغ استهلاك البخار ألفين وثلاثمائة كيلوغرام في الساعة. استهلاك الطاقة التشغيلية مائتان وثلاثون كيلووات. أبعاد المعدات هي سبعة آلاف وستمائة ملم في الطول، وثلاثة آلاف وسبعمائة وخمسين ملم في العرض، وثلاثة آلاف وتسعمائة وسبعون ملم في الارتفاع. الوزن التشغيلي هو ثلاثة وعشرون ألف ومئتان وتسعة وستون كيلوغراما. الوحدة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. جميع الأسطح الملامسة للمنتج هي من الدرجة الصحية. يوفر الهيكل المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ جنبًا إلى جنب مع التبخر بدرجة حرارة منخفضة مياهًا عالية الجودة. هذا التصميم يزيل مخاطر التلوث بأيون النحاس. تقلل عملية درجة الحرارة المنخفضة أيضًا من مخاطر تكوين اللون الأحمر. ينتج النظام مياهًا ذات مستويات منخفضة ومستقرة من السموم الداخلية المناسبة للمنتجات القابلة للحقن. جودة المخرجات متسقة وموثوقة للتطبيقات الصيدلانية الهامة. تتوافق المعدات مع معايير GMP و FDA لتصنيع الأدوية.
تعد عملية التبخر في درجة حرارة منخفضة سمة أساسية لهذا الضغط الحراري للبخار. يؤدي التشغيل في درجات حرارة منخفضة إلى تقليل خطر تسرب الأيونات المعدنية من أسطح المعدات. وهذا مهم بشكل خاص لأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ حيث يمكن أن تؤدي درجات الحرارة المرتفعة إلى تسريع عملية التآكل. يؤدي غياب مكونات النحاس في الأجزاء المبللة إلى القضاء على تلوث أيونات النحاس تمامًا. تعمل عملية درجة الحرارة المنخفضة أيضًا على تقليل تكوين اللون الأحمر. يعتبر اللون الأحمر مشكلة شائعة في أنظمة المياه ذات درجة الحرارة المرتفعة. يمكن أن يؤثر ذلك على جودة المياه ويتطلب تنظيفًا متكررًا للنظام. يوفر البناء المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ مقاومة ممتازة للتآكل. يؤدي الجمع بين هذه الميزات إلى جودة مياه تلبي المتطلبات الصيدلانية الأكثر صرامة. ينتج النظام الماء بمستويات ثابتة من السموم الداخلية دفعة بعد دفعة. هذا الاتساق ضروري لتصنيع الأدوية عن طريق الحقن. تتضمن المعدات مراقبة عبر الإنترنت للمعلمات الحرجة. يتم قياس وتسجيل الموصلية ودرجة الحرارة بشكل مستمر. يقوم نظام التحكم بأتمتة دورة الإنتاج بأكملها مع الحد الأدنى من تدخل المشغل.
لا يزال ضغط البخار الحراري 20T WFI يخدم تطبيقات متعددة في صناعة الأدوية. إنه مثالي لمرافق التصنيع القابلة للحقن على نطاق واسع. تدعم الوحدة إنتاج الأدوية المعقمة عن طريق الحقن ومحاليل العيون. كما أنه يخدم عمليات تصنيع الأدوية الحيوية الكبيرة. يوفر النظام إمدادًا حسب الطلب لعمليات تعبئة التركيبة والتنظيف. تتوافق جودة المياه مع معايير دستور الأدوية الدولي بما في ذلك متطلبات USP وEP. يدعم النظام التشغيل المستمر لمتطلبات الإنتاج المستدامة. التشغيل التلقائي يقلل من متطلبات العمالة لتوليد المياه. وتدعم الوحدة أيضًا أنشطة التحقق من خلال التوثيق الشامل. وهذا يساعد الشركات المصنعة على إظهار الامتثال أثناء عمليات التفتيش التنظيمية. النظام مناسب لكل من التركيبات الجديدة ومشاريع التحديث الكبرى. ويضمن البناء القوي أداءً موثوقًا به على المدى الطويل في بيئات الإنتاج الصعبة. ينبغي أخذ الأبعاد المادية والوزن في الاعتبار أثناء تخطيط تخطيط المنشأة. تم تحسين أرقام استهلاك مياه التغذية والبخار من أجل التشغيل الفعال بالسعة المقدرة.
يعد ضمان الجودة أمرًا أساسيًا لتصميم جهاز ضغط البخار الحراري هذا. يوفر الهيكل المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ مع تبخر بدرجة حرارة منخفضة جودة مياه فائقة. ينتج النظام الماء بدون تلوث بأيونات النحاس. يعد هذا أمرًا بالغ الأهمية للتطبيقات التي يمكن أن تؤثر فيها أيونات المعادن على استقرار المنتج. يؤدي انخفاض خطر تكوين اللون الأحمر إلى إطالة عمر خدمة نظام التوزيع. يشتمل التصميم الصحي على أسطح مائلة للصرف الكامل. وهذا يمنع تراكم المياه الراكدة التي يمكن أن تدعم نمو الميكروبات. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان للصرف الصحي الروتيني. مواد البناء متوافقة مع عوامل التنظيف القياسية. يتم الحفاظ على مستويات السموم الداخلية المنخفضة المستقرة باستمرار طوال العملية. تم تصميم المعدات وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لأنظمة المياه الصيدلانية. وهو يدعم الامتثال للأطر التنظيمية الدولية. توفر الشركة المصنعة وثائق التأهيل بما في ذلك مؤهلات التصميم والتأهيل التشغيلي. وهذا يدعم عملية التحقق من صحة العميل. والنتيجة الإجمالية هي نظام توليد WFI موثوق به يوفر مياه عالية الجودة لتصنيع الأدوية عن طريق الحقن.


