15T ضغط البخار الحراري WFI لا يزال

15T ضغط البخار الحراري WFI لا يزال

تغطي هذه النظرة العامة للمنتج جهاز WFI Still الذي يعمل بضغط البخار الحراري بقدرة 15T. تندرج هذه المعدات ضمن تصنيفنا للمياه الدوائية وغيرها. إنه يعالج بشكل مباشر الحاجة الماسة للمياه عالية النقاء في قطاع المياه الدوائية. يتكامل النظام مع معدات تنقية المياه كخطوة تنقية لاحقة. لقد تم تصميمه خصيصًا لإنتاج مخرجات عالية الجودة لنظام الحقن المائي من فئة دستور الأدوية للإنتاج على نطاق واسع للغاية.

لا يزال جهاز ضغط البخار الحراري 15T WFI يعمل على مبدأ إعادة ضغط البخار الميكانيكي. تعمل هذه التقنية على ضغط البخار الناتج عن الماء المغلي. ثم يعمل البخار المضغوط كوسيلة تسخين لعملية التبخر. هذا التصميم يلغي الحاجة إلى مصدر بخار خارجي. وتبلغ الطاقة الإنتاجية للوحدة خمسة عشر ألف كيلو جرام في الساعة. ويتطلب ستة عشر ألفاً وخمسمائة كيلوغرام من مياه التغذية في الساعة. يبلغ استهلاك البخار ألف وسبعمائة وتسعين كيلوجرامًا في الساعة. استهلاك الطاقة التشغيلية هو مائة وخمسة وخمسون كيلووات. أبعاد المعدات هي سبعة آلاف وأربعمائة ملليمتر في الطول، وثلاثة آلاف وخمسمائة ملليمتر في العرض، وثلاثة آلاف ومئتان وعشرة ملليمتر في الارتفاع. الوزن التشغيلي ثمانية عشر ألفاً وأربعمائة وثلاثة وستون كيلوغراماً. الوحدة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. جميع الأسطح الملامسة للمنتج هي من الدرجة الصحية. يوفر التصميم الأفقي الاستقرار وسهولة الصيانة. ينتج النظام ماء مقطر يلبي متطلبات دستور الأدوية لاستخدام الحقن. جودة المخرجات متسقة وموثوقة للتطبيقات الصيدلانية الهامة. تتوافق المعدات مع معايير GMP و FDA لتصنيع الأدوية.

يوفر تصميم ضغط البخار الحراري MVR توفيرًا كبيرًا في الطاقة. يستعيد النظام الحرارة الكامنة من تيار البخار. يتم إعادة تدوير هذه الحرارة مرة أخرى في عملية التبخر. والنتيجة هي انخفاض تكاليف التشغيل مقارنة بطرق التقطير التقليدية. لا تتطلب المعدات غلاية منفصلة أو توليد بخار خارجي. وهذا يجعلها مناسبة للمنشآت التي ليس لديها بنية تحتية بخارية موجودة. تعمل الوحدة بكفاءة في أحجام الإنتاج الكبيرة جدًا. يعمل نظام التحكم الأوتوماتيكي بالكامل على مدار الساعة دون تدخل المشغل. يتضمن النظام ميزات شاملة لتسجيل البيانات وإمكانية التتبع. تدعم وظيفة سجل التدقيق متطلبات الامتثال التنظيمي. يمكن للمشغلين مراقبة العملية عن بعد من خلال لوحة التحكم. يشتمل النظام على أقفال أمان لمنع التشغيل خارج المعايير العادية. ويضمن البناء القوي أداءً موثوقًا به على المدى الطويل في بيئات الإنتاج الصعبة. تم تصميم المعدات للتشغيل المستمر مع الحد الأدنى من متطلبات الصيانة.

لا يزال جهاز ضغط البخار الحراري 15T WFI يخدم تطبيقات متعددة في صناعة الأدوية. إنه مثالي لمرافق التصنيع القابلة للحقن على نطاق واسع جدًا. تدعم الوحدة إنتاج الأدوية المعقمة عن طريق الحقن ومحاليل العيون. كما أنه يخدم عمليات تصنيع الأدوية الحيوية الكبيرة. يوفر النظام إمدادًا حسب الطلب لعمليات تعبئة التركيبة والتنظيف. تتوافق جودة المياه مع معايير دستور الأدوية الدولي بما في ذلك متطلبات USP وEP. يدعم النظام التشغيل المستمر على مدار 24 ساعة لتلبية متطلبات الإنتاج المستدامة. يلغي التشغيل التلقائي الحاجة إلى التوظيف القائم على توليد المياه على أساس المناوبة. تدعم الوحدة أنشطة التحقق من خلال التوثيق الشامل. تساعد ميزات تتبع البيانات الشركات المصنعة على إظهار الامتثال أثناء عمليات التفتيش التنظيمية. توفر إمكانية تتبع التدقيق سجلاً كاملاً لتشغيل النظام. النظام مناسب لكل من التركيبات الجديدة ومشاريع التحديث الكبرى. ينبغي أخذ الأبعاد المادية والوزن في الاعتبار أثناء تخطيط تخطيط المنشأة.

يعد التشغيل التلقائي بالكامل ميزة أساسية لضغط البخار الحراري هذا. يعمل النظام أربعًا وعشرين ساعة يوميًا دون الحاجة إلى حضور المشغل. وهذا يقلل بشكل كبير من تكاليف العمالة المرتبطة بتوليد المياه. يتضمن نظام التحكم قدرات شاملة لتسجيل البيانات. يتم تسجيل كافة المعلمات التشغيلية لأغراض الامتثال. تقوم ميزة مسار التدقيق بتتبع جميع أحداث النظام وتعديلاته. وهذا يدعم المتطلبات التنظيمية لسلامة البيانات. يشتمل التصميم الصحي على أسطح مائلة للصرف الكامل. وهذا يمنع تراكم المياه الراكدة التي يمكن أن تدعم نمو الميكروبات. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان للصرف الصحي الروتيني. مواد البناء متوافقة مع عوامل التنظيف القياسية. لا يزال ينتج الماء بمستويات منخفضة من السموم الداخلية المناسبة للمنتجات القابلة للحقن. تم تصميم المعدات وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لأنظمة المياه الصيدلانية. وهو يدعم الامتثال للأطر التنظيمية الدولية. توفر الشركة المصنعة وثائق التأهيل بما في ذلك مؤهلات التصميم والتأهيل التشغيلي. وهذا يدعم عملية التحقق من صحة العميل. والنتيجة الإجمالية هي نظام توليد WFI موثوق به يدعم تصنيع الأدوية الآمنة والفعالة مع الحد الأدنى من متطلبات العمالة.