10T ضغط البخار الحراري WFI لا يزال

10T ضغط البخار الحراري WFI لا يزال

تغطي هذه النظرة العامة للمنتج جهاز WFI Still الذي يعمل بضغط البخار الحراري بقدرة 10T. تندرج هذه المعدات ضمن تصنيفنا للمياه الدوائية وغيرها. إنه يعالج بشكل مباشر الحاجة الماسة للمياه عالية النقاء في قطاع المياه الدوائية. يتكامل النظام مع معدات تنقية المياه كخطوة تنقية لاحقة. لقد تم تصميمه خصيصًا لإنتاج مخرجات عالية الجودة لنظام الحقن المائي من فئة دستور الأدوية للإنتاج على نطاق واسع.

لا يزال جهاز ضغط البخار الحراري 10T WFI يعمل على مبدأ إعادة ضغط البخار الميكانيكي. تعمل هذه التقنية على ضغط البخار الناتج عن الماء المغلي. ثم يعمل البخار المضغوط كوسيلة تسخين لعملية التبخر. هذا التصميم يلغي الحاجة إلى مصدر بخار خارجي. وتبلغ الطاقة الإنتاجية للوحدة عشرة آلاف كيلو جرام في الساعة. ويتطلب أحد عشر ألف كيلوغرام في الساعة من مياه التغذية. يبلغ استهلاك البخار ألف ومئتين وعشرة كيلوغرامات في الساعة. استهلاك الطاقة التشغيلية هو مائة وعشرين كيلووات. أبعاد المعدات هي خمسة آلاف وسبعمائة ملم في الطول، وخمسة وثلاثين ألف ملم في العرض، وثلاثة آلاف ومئتين وثمانين ملم في الارتفاع. الوزن التشغيلي هو اثني عشر ألفاً وستمائة وخمسة وخمسين كيلوغراماً. الوحدة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. جميع الأسطح الملامسة للمنتج هي من الدرجة الصحية. النظام مغلق بالكامل ولا يحتوي على زوايا ميتة. يمنع هذا التصميم التلوث ويضمن ظروفًا معقمة طوال عملية التقطير. تنتج الوحدة الماء المقطر الذي يلبي متطلبات دستور الأدوية لاستخدام الحقن. جودة المخرجات متسقة وموثوقة للتطبيقات الصيدلانية الهامة. تتوافق المعدات مع معايير GMP وFDA والاتحاد الأوروبي لتصنيع الأدوية.

يوفر تصميم ضغط البخار الحراري باستخدام تقنية MVR توفيرًا كبيرًا في الطاقة. يستعيد النظام الحرارة الكامنة من تيار البخار. يتم إعادة تدوير هذه الحرارة مرة أخرى في عملية التبخر. والنتيجة هي انخفاض تكاليف التشغيل مقارنة بطرق التقطير التقليدية. تعتبر عملية التبخر ذات درجة الحرارة المنخفضة مناسبة بشكل خاص للتطبيقات الصيدلانية الحيوية. أنه يقلل من الإجهاد الحراري على نوعية المياه. لا تتطلب المعدات غلاية منفصلة أو توليد بخار خارجي. وهذا يجعلها مناسبة للمنشآت التي ليس لديها بنية تحتية بخارية موجودة. تعمل الوحدة بكفاءة في أحجام الإنتاج واسعة النطاق. يقوم نظام التحكم بأتمتة دورة الإنتاج بأكملها. يمكن للمشغلين البدء في إيقاف ومراقبة العملية من لوحة مركزية. يشتمل النظام على أقفال أمان لمنع التشغيل خارج المعايير العادية. التصميم المغلق بالكامل بدون زوايا ميتة يزيل المناطق التي يمكن أن تتراكم فيها البكتيريا. وهذا يعزز الأداء الصحي للنظام. هيكل الفولاذ المقاوم للصدأ يمنع التآكل ويطيل عمر الخدمة. تم تصميم المعدات للتشغيل المستمر بأقل قدر من التدخل.

لا يزال ضغط البخار الحراري 10T WFI يخدم تطبيقات متعددة في صناعة الأدوية. إنه مثالي لمرافق التصنيع القابلة للحقن على نطاق واسع. تدعم الوحدة إنتاج الأدوية المعقمة عن طريق الحقن ومحاليل العيون. وهو مناسب بشكل خاص لتصنيع الأدوية الحيوية حيث يكون الماء الخالي من البيروجين ضروريًا. يوفر النظام إمدادًا حسب الطلب لعمليات تعبئة التركيبة والتنظيف. تتوافق جودة المياه مع معايير دستور الأدوية الدولي بما في ذلك متطلبات USP وEP. يدعم النظام التشغيل المستمر لمتطلبات الإنتاج المستدامة. التشغيل التلقائي يقلل من متطلبات العمالة لتوليد المياه. وتدعم الوحدة أيضًا أنشطة التحقق من خلال التوثيق الشامل. وهذا يساعد الشركات المصنعة على إظهار الامتثال أثناء عمليات التفتيش التنظيمية. النظام مناسب لكل من التركيبات الجديدة والمشاريع التحديثية. ويضمن البناء القوي أداءً موثوقًا به على المدى الطويل في بيئات الإنتاج الصعبة. تم تحسين أرقام استهلاك مياه التغذية والبخار من أجل التشغيل الفعال بالسعة المقدرة. ينبغي مراعاة أبعاد المعدات ووزنها أثناء تخطيط تخطيط المنشأة.

يعد ضمان الجودة أمرًا أساسيًا لتصميم جهاز ضغط البخار الحراري هذا. يضمن التصميم المغلق بالكامل بدون زوايا ميتة الصرف الصحي الكامل. يتضمن النظام مراقبة عبر الإنترنت للمعلمات الهامة. يتم قياس وتسجيل الموصلية ودرجة الحرارة بشكل مستمر. يشتمل التصميم الصحي على أسطح مائلة للصرف الكامل. وهذا يمنع تراكم المياه الراكدة التي يمكن أن تدعم نمو الميكروبات. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان للصرف الصحي الروتيني. مواد البناء متوافقة مع عوامل التنظيف القياسية. لا يزال ينتج الماء بمستويات منخفضة من السموم الداخلية المناسبة للمنتجات القابلة للحقن. تساعد عملية التبخر في درجات الحرارة المنخفضة في الحفاظ على نقاء المياه عن طريق تقليل التدهور الحراري. تم تصميم المعدات وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لأنظمة المياه الصيدلانية. وهو يدعم الامتثال للأطر التنظيمية الدولية بما في ذلك متطلبات GMP وFDA والاتحاد الأوروبي. توفر الشركة المصنعة وثائق التأهيل بما في ذلك مؤهلات التصميم والتأهيل التشغيلي. وهذا يدعم عملية التحقق من صحة العميل. والنتيجة الإجمالية هي نظام توليد WFI موثوق به يدعم تصنيع الأدوية بشكل آمن وفعال مع أداء صحي ممتاز.