نموذج: GT-002
علامة تجارية: GTONG
1T ضغط البخار الحراري WFI لا يزال
تغطي هذه النظرة العامة للمنتج 1T من WFI Still لضغط البخار الحراري. تندرج هذه المعدات ضمن تصنيفنا للمياه الدوائية وغيرها. إنه يعالج بشكل مباشر الحاجة الماسة للمياه عالية النقاء في قطاع المياه الدوائية. يتكامل النظام مع معدات تنقية المياه كخطوة تنقية لاحقة. إنه مصمم خصيصًا لإنتاج مخرجات ذات جودة عالية لنظام الحقن من الماء من فئة دستور الأدوية.
لا يزال جهاز ضغط البخار الحراري 1T WFI يعمل على مبدأ إعادة ضغط البخار الميكانيكي. تعمل هذه التقنية على ضغط البخار الناتج عن الماء المغلي. ثم يعمل البخار المضغوط كوسيلة تسخين لعملية التبخر. هذا التصميم يلغي الحاجة إلى مصدر بخار خارجي. يستخدم النظام مضخة حرارية لتحقيق تبخر درجة حرارة منخفضة. يقلل هذا الأسلوب من استهلاك الطاقة مقارنة بالصور التقليدية متعددة التأثيرات. الوحدة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. جميع الأسطح الملامسة للمنتج هي من الدرجة الصحية. يمنع تصميم صفائح الأنبوب المزدوج التلوث المتبادل بين تدفقات المرافق والمنتجات. يحافظ النظام المغلق على ظروف معقمة طوال عملية التقطير. تنتج الوحدة الماء المقطر الذي يلبي متطلبات دستور الأدوية لاستخدام الحقن. جودة المخرجات متسقة وموثوقة للتطبيقات الصيدلانية الهامة.
يوفر تصميم ضغط البخار الحراري توفيرًا كبيرًا في الطاقة. يستعيد النظام الحرارة الكامنة من تيار البخار. يتم إعادة تدوير هذه الحرارة مرة أخرى في عملية التبخر. والنتيجة هي انخفاض تكاليف التشغيل مقارنة بطرق التقطير التقليدية. لا تتطلب المعدات غلاية منفصلة أو توليد بخار خارجي. وهذا يجعلها مناسبة للمنشآت التي ليس لديها بنية تحتية بخارية موجودة. تعمل الوحدة في درجات حرارة منخفضة مما يقلل من التحجيم والقاذورات. يؤدي ذلك إلى إطالة فترات التنظيف وتقليل وقت التوقف عن العمل. يقوم نظام التحكم بأتمتة دورة الإنتاج بأكملها. يمكن للمشغلين البدء في إيقاف ومراقبة العملية من لوحة مركزية. يشتمل النظام على أقفال أمان لمنع التشغيل خارج المعايير العادية. توفر المساحة المدمجة مساحة أرضية قيمة في مناطق الإنتاج. يعمل الترتيب المثبت على الانزلاق على تبسيط عملية التثبيت ويقلل من عمل الأنابيب في الموقع. جميع المكونات يمكن الوصول إليها لإجراء الفحص والصيانة الروتينية. يقلل التصميم من عدد الأجزاء المتحركة مما يعزز الموثوقية.
لا يزال ضغط البخار الحراري 1T WFI يخدم تطبيقات متعددة في صناعة الأدوية. إنه مثالي لمرافق التصنيع القابلة للحقن الصغيرة والمتوسطة الحجم. تدعم الوحدة إنتاج الأدوية المعقمة عن طريق الحقن ومحاليل العيون. كما أنه يخدم ورش تصنيع المكونات البيولوجية ومستحضرات التجميل. يمكن للنظام أن يتكامل مع محطة مياه مركزية كمصدر مخصص لـ WFI. ويوفر العرض عند الطلب لعمليات تعبئة التركيبة والتنظيف. تتوافق جودة المياه مع معايير دستور الأدوية الدولي بما في ذلك متطلبات USP وEP. يدعم النظام التشغيل المستمر لمتطلبات الإنتاج المستدامة. التشغيل التلقائي يقلل من متطلبات العمالة لتوليد المياه. وتدعم الوحدة أيضًا أنشطة التحقق من خلال التوثيق الشامل. وهذا يساعد الشركات المصنعة على إظهار الامتثال أثناء عمليات التفتيش التنظيمية. النظام مناسب لكل من التركيبات الجديدة والمشاريع التحديثية.
يعد ضمان الجودة أمرًا أساسيًا لتصميم جهاز ضغط البخار الحراري هذا. يتضمن النظام مراقبة عبر الإنترنت للمعلمات الهامة. يتم قياس وتسجيل الموصلية ودرجة الحرارة بشكل مستمر. يزيل بناء صفائح الأنبوب المزدوج أي خطر لتلوث المنتج. يشتمل التصميم الصحي على أسطح مائلة للصرف الكامل. وهذا يمنع تراكم المياه الراكدة التي يمكن أن تدعم نمو الميكروبات. يدعم النظام إجراءات التنظيف في المكان للصرف الصحي الروتيني. مواد البناء متوافقة مع عوامل التنظيف القياسية. لا يزال ينتج الماء بمستويات منخفضة من السموم الداخلية المناسبة للمنتجات القابلة للحقن. تم تصميم المعدات وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لأنظمة المياه الصيدلانية. وهو يدعم الامتثال للأطر التنظيمية الدولية. توفر الشركة المصنعة وثائق التأهيل بما في ذلك مؤهلات التصميم والتأهيل التشغيلي. وهذا يدعم عملية التحقق من صحة العميل. والنتيجة الإجمالية هي نظام توليد WFI موثوق به يدعم تصنيع الأدوية بشكل آمن وفعال.


